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어린이를위한 Pharma B 형 간염 인간 면역 글로불린

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Overview

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모델 번호.: 100iu 200iu 400iu

유형: 혈액 제제

근육 내 사용: 주입

상표명: Foshan Pharma

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인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명

HBIG는 일반적으로 강력하지만 모든 생물학적 제품과 마찬가지로 잠재적 인 위험을 초래합니다. 일반적인 부작용에는 통증, 붓기 및 발적과 같은 주사 부위의 국소 반응이 포함됩니다. 전신 반응은 드물지만 열, 오한, 두통 및 알레르기 반응을 포함 할 수 있습니다. 감염제를 전염시킬 위험은 엄격한 제조 공정을 통해 최소화되지만 혈액 매개 병원체를 전염시키는 이론적 위험은 여전히 남아 있습니다. 따라서 엄격한 공여자 스크리닝 및 혈장 테스트 프로토콜이 중요합니다.

HBIG는 안전, 순도 및 효능을 보장하기 위해 엄격한 규제 감독을받습니다. 미국 식품의 약국 (FDA), 유럽 의약 기관 (EMA) 및 세계 보건기구 (WHO)와 같은 보건 당국이 정한 엄격한 표준을 충족해야합니다. 이 기관들은 생산 공정, 품질 관리 측정 및 임상 시험 데이터에 대한 포괄적 인 문서화가 필요합니다. 이러한 규정 준수를 확인하기 위해 정기 검사 및 감사가 수행됩니다.

제품 디렉토리 : 완성 된 복용량 제제 > 액체 주사

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