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인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 HBIG의 적절한 저장 및 취급은 효능과 안전성을 유지하는 데 중요합니다. HBIG는 2 ° C와 8 ° C (36 ° F와 46 ° F)의 온도에서 냉장하에 저장하고 빛으로부터 보호되어야합니다. 제품의 안정성을 손상시킬 수 있으므로 동결을 피해야합니다. 사용하기 전에 제품을 시각적으로 검사하는 것이 중요합니다. 손상, 변색 또는 미립자 물질의 징후를 나타내는 바이알은 폐기해야합니다. 제조업체에서...
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모델 번호.: 100iu 200iu 400iu
유형: 혈액 제제
근육 내 사용: 주입
상표명: Foshan Pharma
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 HBIG는 권장 프로토콜에 따라 관리 될 때 일반적으로 안전한 것으로 간주됩니다. 그러나 어떤 의학적 개입과 마찬가지로, 그것은 상대적으로 드물지만 잠재적 인 위험과 부작용을 가져옵니다. 일반적인 부작용은 다음과 같습니다. - 주사 부위 반응 : 주사 부위에서 통증, 발적, 붓기 또는 가려움증. - 알레르기 반응 : 드문 일이지만 일부 환자는 가벼운 피부 발진에서 호흡 곤란이나 아나필락시스와 같은 더...
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유형: 혈액 제제
근육 내 사용: 주입
상표명: Foshan Pharma
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 1. 면역 저하 된 개인 : 화학 요법 또는 장기 이식을받는 환자와 같은 면역 체계가 약화 된 환자는 B 형 간염 백신 접종만으로 적절하게 반응하지 않을 수 있습니다. 이 경우 HBIG는 HBV 감염에 대한 추가 보호를 제공하는 데 사용됩니다. 2. 사후 이식 : 간 이식 수용자는 면역 억제 요법으로 인한 HBV 재 활성화의 위험이 증가합니다. HBIG는 종종이 환자의 HBV 재발을 예방하기 위해 항...
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유형: 혈액 제제
근육 내 사용: 주입
상표명: Foshan Pharma
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 HBIG는 신체 자체 면역계를 자극하여 이러한 항체를 생산하는 대신 사전 형성 항체를 활용하여 작용합니다. 이는 HBIG의 보호 효과가 즉각적이지만 일시적이며 복용량 및 개별 환자 요인에 따라 몇 주에서 몇 달 동안 지속됨을 의미합니다. 보호의 빠른 발병으로 인해 HBIG는 시간이 걸리는 비상 상황에서 특히 가치가 있습니다. 1. 노출 후 예방 : HBIG는 HBV에 노출 된 후, 바늘 스틱 부상...
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유형: 혈액 제제
근육 내 사용: 주입
상표명: Foshan Pharma
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 인간 B 형 간염 면역 글로불린 (HBIG)은 B 형 간염 바이러스 (HBV)에 대한 높은 수준의 항체를 함유하는 혈액 제제입니다. 이 제품은 HBV에 대한 노출이 임박하거나 발생한 다양한 임상 시나리오에서 예방과 치료에 사용됩니다. HBIG는 혈장 기증에서 파생되며 안전성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 정제 과정을 겪습니다. HBIG의 주요 기능은 HBV에 대한 즉각적인 수동 면역을 제공하는...
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유형: 혈액 제제
신청: 또는 진단
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인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 B 형 간염 인간 면역 글로불린 활성 성분은 인간 면역 글로불린, 부형제는 포도당, 폴리 소르 베이트 80, 염화나트륨, 글리신, 주사 물 。 적응증 : 이 제품은 주로 B 형 간염을 예방하는 데 사용되며 다음을 나타냅니다. 1. 어머니가 hbsag 긍정적 인 신생아 2. 우발적 인 감염이있는 사람들 3. B 형 간염 환자 또는 B 형 간염 바이러스 담체와 밀접한 접촉. 관리 및 복용량 : 투여 :이...
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유형: 혈액 제제
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근육 내 사용: 주입
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 HBIG는 주로 HBV 감염 예방 및 관리에 중점을 둔 여러 임상 응용 프로그램을 가지고 있습니다. 주요 용도는 다음과 같습니다. 1. 노출 후 예방 (PEP) : HBIG는 HBV에 노출 된 개인의 HBV 백신과의 병용 요법의 일부로 일반적으로 HBV에 노출 된 개인의 의료 근로자 또는 만성 HBV 감염을 가진 엄마에게 태어난 신생아와 같이 사용됩니다. . 노출 후 24 시간 이내에 HBIG를...
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유형: 혈액 제제
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형태: 액체
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 차가운 에탄올 분별 및 낮은 pH 바이러스 불 활성화를 통해 우리 회사가 제조 한 인간 B 형 간염 면역 글로불린 (HBIG)은 다음과 같은 특성을 가지고 있습니다. 엘 항 -HBS 효능은 유적 수명 동안 100 IU/mL 이상을 효과적으로 유지할 수 있습니다. 엘 액체 준비에서 사용 가능한 제품은 사용하기 쉽습니다. 엘 중합체 및 이량 체의 함량은 90%이상이다. 엘 다수의 혈장 유닛이 풀링되어...
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유형: 혈액 제제
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형태: 액체
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 기본 정보 1. 사양 : 주사기 당 100iu/1.0 ml, 각 주사기는 항 -HBS 효능 100 IU를 포함합니다. 2. 캐릭터 : 무색 3. 품질 표준 : 중국 약물증 (2020 Volume III) 4. 인증서 : GMP 5. HS 코드 : 3002150090 6. 저장 수명 : 36 개월 7. 포장 : Borusilicate Glass Vial, Brumobulyl Rubber Slopper로...
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유형: 혈액 제제
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형태: 액체
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 인간 B 형 간염 면역 글로불린 (HBIG)은 B 형 간염 바이러스 (HBV)에 대한 높은 역가의 항체를 함유하는 인간 혈장에서 유래 한 특수화 된 의료 제품입니다. 이 제품은 HBV 감염을 예방하고 관리하는 데 중요한 역할을합니다. 특히 바이러스에 노출되었거나 HBV에 대한 장기 예방이 필요한 개인의 경우. 다음과 같은 상세한 제품 설명은 조성, 행동 메커니즘, 임상 적용, 투여 방법 및 잠재적...
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인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 생산 프로세스에는 몇 가지 단계가 포함됩니다. 1. 플라즈마 수집 : 공여자는 HBV, HCV, HIV 및 기타 전염병에 대한 부정적인 테스트를 포함하여 자격 기준을 충족하도록 신중하게 선별됩니다. 2. 분별 : 수집 된 혈장은 차가운 에탄올 침전을 사용하여 분별되며, 이는 IgG 분율을 다른 혈장 단백질로부터 분리시킨다. 3. 정제 : IgG 분획은 남아있는 오염 물질 및 비특이적 항체를 제거하기...
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형태: 액체
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 HBIG는 HBV 감염의 위험이있는 개인에게 수동 면역을 제공함으로써 작동합니다. 투여 될 때, HBIG의 높은 지정 항체는 즉시 자유 플로팅 HBSAG 입자를 중화시켜 간 세포를 감염시키는 것을 방지 할 수있다. 또한, 이들 항체는 감염된 세포의 표면에서 HBSAG에 결합하여 수용자의 면역계에 의해 파괴 될 수있다. HBIG의 효과는 HBV에 대한 즉각적인 보호를 제공 할 수있는 능력 때문이며,...
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인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 HBIG는 전형적으로 근육 내 (IM) 주사를 통해 투여되지만, 정맥 내 (IV) 투여도 경우에 따라 가능하다. 특정 투약 요법은 표시 및 환자 특성에 따라 다릅니다. - ** 노출 후 예방 ** : 0.06 ml/kg의 단일 용량이 권장되며, 한 달 후에 시작하는 HBV 백신 시리즈의 전체 용량이 이어집니다. - ** 예방 예방 ** : HBIG의 빈도와 복용량은 기본 조건과 위험 수준에 따라...
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인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 인간 B 형 간염 면역 글로불린 (HBIG)은 B 형 간염 바이러스 (HBV)에 대한 수동 면역을 제공하도록 설계된 중요한 의료 제품입니다. HBV는 주로 간을 공격하여 상당수의 개인에게 만성 감염을 일으키는 매우 전염성 바이러스입니다. 바이러스는 간경변 및 간암을 포함한 급성 및 만성 간 질환을 유발할 수 있습니다. HBIG는 B 형 간염 표면 항원 (HBSAG)에 대한 높은 수준의 항체를 개발 한...
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인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 HBIG의 복용량 및 투여는 특정 임상 적응증 및 환자의 상태에 따라 다릅니다. 전형적으로, 용량은 0.06 mL/kg 내지 0.1 mL/kg의 체중이며, 근육 내 (IM)에 투여된다. 노출 후 예방의 경우, HBIG는 노출 후 가능한 빨리 24 시간 이내에 가능한 빨리 제공되지만 노출 후 최대 7 일까지 효과적 일 수 있습니다. 분만 중 HBV에 노출 된 신생아의 경우, HBIG는 출생 후 12...
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인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 1. 혈장 수집 : 혈장은 항 -HB (B 형 간염 표면 항체)의 높은 역가를 가진 공여자로부터 수집됩니다. 기증자들은 건강하고 다른 혈액 매개 병원체가 없도록 엄격한 선별 검사를받습니다. 2. 분별 : 수집 된 혈장은 분별 기술을 사용하여 처리되어 항 -HBs 함유 면역 글로불린 분획을 분리한다. 3. 정제 및 농도 : 단리 된 면역 글로불린 분획을 정제하고 항 -HB의 농도를 향상시키기 위해...
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유형: 혈액 제제
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형태: 액체
근육 내 사용: 주입
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 HBIG는 미국 식품의 약국 (FDA), 유럽 의약 기관 (EMA) 및 세계 보건기구 (WHO)와 같은 국내 및 국제 보건 당국에 의해 규제됩니다. 이 기관들은 환자의 안전성 및 제품 효능을 보장하기 위해 HBIG 생산, 배포 및 사용에 대한 엄격한 지침을 설정합니다. 제조업체는 우수한 제조 관행 (GMP)을 준수하고 이러한 규정 준수를 유지하기 위해 정기적 인 검사를 받아야합니다. 인간 B 형 간염...
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인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 모든 생물학적 제품과 마찬가지로 HBIG는 잠재적 인 위험과 부작용을 전달하지만 일반적으로 드물고 경미합니다. 일반적인 부작용에는 통증, 붓기, 발적 및 타박상과 같은 국소 주사 부위 반응이 포함됩니다. 전신 반응은 덜 일반적이지만 온화한 가려움에서 심한 아나필락시스에 이르기까지 열, 오한, 두통, 메스꺼움 및 알레르기 반응을 포함 할 수 있습니다. 이러한 위험을 최소화하려면 적절한 취급, 저장 및...
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Varicella 백신 라이브 제품 설명 Varicella 백신 라이브는 Varicella에 대한 매우 효과적인 예방 조치입니다. 그것은 약화 된 형태의 VZV를 사용하여 면역 체계를 자극하지 않고 면역계를 자극합니다. 올바르게 투여 될 때,이 백신은 오래 지속되는 면역력을 부여하여 수두와 관련된 합병증의 위험을 크게 줄입니다. Varicella 백신 라이브는 바이러스의 확산을 제어하고 취약한 인구를 보호하는 데 중요한 도구입니다....
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Varicella 백신 라이브 제품 설명 Varicella 백신 라이브에는 일반적으로 Oka/Merck 균주라고하는 수두 대기 바이러스 (VZV)의 살아있는 감쇠 균주가 포함되어 있습니다. 이 균주는 인간 배아 폐 세포 및 기니피그 배아 세포에서의 연속 통과를 통해 광범위하게 변형되어 여전히 강력한 면역 반응을 유도 할 수있는 반면, 덜 악성적 인 것을 만들어 냈습니다. 백신은 저장 및 투여 동안 안정성과 효능을 보장하는 안정제, 방부제 및...
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Varicella 백신 라이브 제품 설명 글로벌 가용성 Varicella 백신의 가용성은 국가와 지역마다 다릅니다. 많은 선진국에서는 일상적인 어린 시절 예방 접종 프로그램의 일부입니다. 그러나 비용과 물류 문제로 인해 일부 저소득 국가에서는 접근이 제한 될 수 있습니다. 국제기구 및 정부와의 파트너십을 통해 백신에 대한 글로벌 접근을 개선하기위한 노력이 계속되고 있습니다. 결론 Varicella 백신 라이브는 수두 방지의 초석으로 서서...
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Varicella 백신 라이브 제품 설명 저장 및 취급 백신의 효능과 안전을 유지하는 데 적절한 보관 및 취급이 중요합니다. Varicella 백신은 냉장 온도 (2 ° C ~ 8 ° C)에 저장되고 빛으로부터 보호되어야합니다. 백신을 얼리면 무결성을 손상시키고 효과가 없습니다. 의료 제공자는 효능을 보장하기 위해 백신을 저장하고 운송하기위한 엄격한 프로토콜을 준수해야합니다. 공중 보건 영향 Varicella 백신 라이브의 도입은 공중 보건에...
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Varicella 백신 라이브 제품 설명 모든 백신과 마찬가지로 Varicella 백신 라이브는 부작용을 유발할 수 있지만 대부분은 경미하고 일시적입니다. 일반적인 부작용은 다음과 같습니다. - 주사 부위 반응 : 주입 부위의 발적, 붓기 및 통증. - 가벼운 열 : 예방 접종 후 첫 주 이내에 저열 열이 발생할 수 있습니다. - 가벼운 발진 : 일부 개인은 일반적으로 예방 접종 후 2 주 이내에 소수의 수두와 같은 병변을 개발할 수...
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Varicella 백신 라이브 제품 설명 Varicella 백신 라이브는 다음과 같은 상황에서 금기 사항입니다. - 심각한 알레르기 반응 : 백신의 모든 성분에 심각한 알레르기 반응을 보인 개인. - 면역 억제 : 화학 요법, 장기 이식 수용자 또는 HIV/AIDS를 가진 개인과 같은 면역 체계가 심하게 손상된 사람들. - 임신 : 백신은 태아에 대한 잠재적 위험으로 인해 임신 중에 금기입니다. - 최근 혈액 제제 : 지난 몇 주 동안 혈액...
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