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인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 피하 주사 : - 복용량 : 피하 투여는 덜 일반적이지만 특정 시나리오에서 사용될 수 있습니다. - 주파수 : 일반적 으로이 경로는 특별한 경우 또는 다른 경로가 금기 사항을 사용하는 경우에 예약되어 있습니다. HBIG의 효능을 유지하려면 적절한 저장 조건이 필수적입니다. - 저장 온도 : HBIG는 2 ° C ~ 8 ° C (36 ° F ~ 46 ° F)에서 저장해야합니다. 냉동은 일반적으로 제품의...
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모델 번호.: 100iu 200iu 400iu
유형: 혈액 제제
근육 내 사용: 주입
상표명: Foshan Pharma
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 HBIG는 다양한 투여 경로를 위해 설계된 다양한 제형으로 제공됩니다. 1. 근육 내 주사 : - 복용량 : 선량은 표시와 환자의 체중에 따라 다릅니다. 노출 후 예방의 경우, 전형적인 용량은 0.06 mL/kg이며, 근육 내로 투여된다. - 빈도 : 단일 용량이 종종 충분하지만 경우에 따라 반복 복용량이 필요할 수 있습니다. 2. 정맥 주사 : - 복용량 : 특히 면역 저하 환자 또는 빠른 보호를...
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모델 번호.: 100iu 200iu 400iu
유형: 혈액 제제
근육 내 사용: 주입
상표명: Foshan Pharma
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 진행중인 연구는 HBIG의 효능과 안전성을 향상시키는 것을 목표로합니다. 제품의 안정성을 향상시키고 부작용의 위험을 줄이기 위해 새로운 정제 기술 및 고급 바이러스 불 활성화 방법이 탐구되고 있습니다. 또한, 연구는 다양한 임상 환경에서 HBIG의 장기 효과와 만성 B 형 간염 관리에 대한 병용 요법에서의 잠재적 역할을 조사하고 있습니다. 결론적으로, 인간 B 형 간염 면역 글로불린은 B 형 간염...
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모델 번호.: 100iu 200iu 400iu
유형: 혈액 제제
근육 내 사용: 주입
상표명: Foshan Pharma
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 HBIG는 일반적으로 강력하지만 모든 생물학적 제품과 마찬가지로 잠재적 인 위험을 초래합니다. 일반적인 부작용에는 통증, 붓기 및 발적과 같은 주사 부위의 국소 반응이 포함됩니다. 전신 반응은 드물지만 열, 오한, 두통 및 알레르기 반응을 포함 할 수 있습니다. 감염제를 전염시킬 위험은 엄격한 제조 공정을 통해 최소화되지만 혈액 매개 병원체를 전염시키는 이론적 위험은 여전히 남아 있습니다. 따라서...
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모델 번호.: 100iu 200iu 400iu
유형: 혈액 제제
근육 내 사용: 주입
상표명: Foshan Pharma
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 HBIG는 수동 면역을 통해 기능하여 B 형 간염 감염에 대한 즉각적인 보호를 제공합니다. 투여 될 때, 그것은 혈류에 존재하는 모든 B 형 간염 바이러스 입자를 중화시킬 수있는 사전 형성 항체를 제공합니다. 이들 항체는 B 형 간염 표면 항원 (HBSAG)에 결합하여 바이러스가 간 세포를 감염시키는 것을 방지한다. HBIG가 제공하는 보호 효과는 일시적이며 복용량 및 개별 환자 요인에 따라 몇...
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모델 번호.: 100iu 200iu 400iu
유형: 혈액 제제
근육 내 사용: 주입
상표명: Foshan Pharma
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 인간 B 형 간염 면역 글로불린 (HBIG)은 B 형 간염 바이러스 (HBV)에 특이적인 항체의 높은 역가를 함유하는 인간 혈장에서 유래 한 중요한 생물학적 생성물이다. HBIG는 주로 HBV 감염에 대한 수동 면역에 사용되며 예방 및 간염 B의 치료 전략 모두에서 필수 요소입니다. HBIG는 높은 수준의 B 형 간염 표면 항체 (항 -HBS)를 가진 공여자로부터 혈장 수집을 포함하는 엄격한 과정을...
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모델 번호.: 100iu 200iu 400iu
유형: 혈액 제제
근육 내 사용: 주입
상표명: Foshan Pharma
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 HBIG는 미국 식품의 약국 (FDA), 유럽 의약 기관 (EMA) 및 세계 보건기구 (WHO)를 포함한 전 세계 여러 보건 당국에 의해 규제됩니다. 제조업체는 제품의 안전성과 효능을 보장하기 위해 오염 물질 및 병원체 불 활성화 공정에 대한 엄격한 테스트를 포함하여 엄격한 품질 관리 조치를 준수해야합니다. 인간 B 형 간염 면역 글로불린은 B 형 간염 바이러스와의 싸움에서 없어서는 안될 도구입니다....
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모델 번호.: 100iu 200iu 400iu
유형: 혈액 제제
근육 내 사용: 주입
상표명: Foshan Pharma
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 수많은 임상 연구가 HBV 감염 예방 및 치료에있어서 HBIG의 효능을 입증했다. 주요 결과는 다음과 같습니다. - 노출 후 예방 : 연구에 따르면 HBIG의 적시 투여는 노출 후 급성 HBV 감염의 위험을 크게 감소 시킨다는 것을 보여줍니다. -어머니 간 전염 : B 형 간염 백신과 함께 HBIG의 투여는 어머니 간 전염 속도를 1%미만으로 줄이는 것으로 나타났습니다. - 만성 B 형 간염 치료 :...
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유형: 혈액 제제
근육 내 사용: 주입
상표명: Foshan Pharma
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 HBIG는 수동 면역의 원리를 통해 작동합니다. 투여 될 때, 그것은 간 세포를 감염시키기 전에 바이러스를 중화시킴으로써 HBV 감염에 대한 즉각적이고 단기 보호를 제공합니다. HBIG에 존재하는 항 -HBS 항체는 바이러스의 표면 항원 (HBSAG)에 결합하여 간세포 (간 세포)에 부착 및 유도되는 것을 방지합니다. 이 메커니즘은 바이러스 복제 및 보급을 효과적으로 차단하여 HBV에 대한 빠른...
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유형: 혈액 제제
근육 내 사용: 주입
상표명: Foshan Pharma
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 인간 B 형 간염 면역 글로불린 (HBIG)은 B 형 간염 바이러스 (HBV) 감염 예방 및 치료에 사용되는 중요한 의학적 개입입니다. 그것은 인간 혈장으로부터 유래되며 B 형 간염 바이러스의 표면 항원 (HBSAG)에 특이적인 고농도의 항 -HBS 항체를 함유한다. 이 제품은 노출 후 예방과 HBV에 대한 수동 면역 전략 모두에서 중추적 인 역할을합니다. 인간 B 형 간염 면역 글로불린은 B 형...
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유형: 혈액 제제
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상표명: Foshan Pharma
멸균 윤활 젤리 제품 설명 사용 지침 : 소량의 멸균 윤활 젤리를 윤활이 필요한 영역에 직접 바릅니다. 적절한 윤활을 유지하기 위해 필요에 따라 다시 신청하십시오. 보관 : 직사광선에서 멀리 떨어진 시원하고 건조한 곳에 보관하십시오. 주의 : 자극이 발생하면 즉시 사용을 중단하고 의료 전문가와 상담하십시오. 포장 : 다양한 요구에 맞게 편리한 100g, 250g 및 500g 병으로 제공됩니다. 멸균 윤활 젤리와의 차이를 경험 - 전문가가...
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소독 유형: EOS
기능적 사용: 수술기구의 기초
유통 기한: 3 년
제품 품질 인증: ce
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 품질 관리 : 제품이 엄격한 안전성 및 효능 표준을 충족하도록하기 위해 모든 생산 단계에서 엄격한 테스트가 수행됩니다. 시험에는 바이러스 클리어런스 연구, 무균 시험 및 기능 분석이 포함되어 항 -HB의 존재 및 활동을 확인합니다. 포장 및 라벨링 : 최종 제품이 모든 품질 검사를 통과하면 적절한 컨테이너로 포장되어 로트 번호, 만료 날짜 및 사용 지침을 포함하여 제품에 대한 자세한 정보가...
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유형: 혈액 제제
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상표명: Foshan Pharma
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 HBIG is subject to strict regulatory oversight to ensure its safety and efficacy. 많은 국가에서는 광범위한 임상 시험을 거쳐 미국 식품의 약국 (FDA) 또는 유럽 의약 기관 (EMA)과 같은 국가 보건 당국의 승인을 받아야합니다. 제조업체는 GMP (Good Manufacturing Practices)를 준수하고 기증자 스크리닝에서...
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인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 HBIG는 일반적으로 지시에 따라 사용될 때 안전한 것으로 간주됩니다. 그러나 모든 생물학적 제품과 마찬가지로 잠재적 인 위험과 부작용이 제공됩니다. 일반적인 부작용에는 주사 부위의 통증, 발적 및 붓기가 포함되며,이 부위는 일반적으로 경미하고 빠르게 해결됩니다. 덜 일반적이지만 더 심각한 부작용에는 알레르기 반응이 포함됩니다. 알레르기 반응은 두드러기, 호흡 곤란 또는 얼굴, 입술, 혀 또는 목의...
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인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 HBIG의 복용량 및 투여는 특정 임상 적응증과 환자의 상태에 따라 다릅니다. 전형적으로, 권장 용량은 0.06 mL/kg 내지 0.1 mL/kg의 체중이며, 근육 내 (IM)에 투여된다. 노출 후 예방의 경우, 단일 용량이 일반적으로 충분하지만 다른 시나리오에서는 시간이 지남에 따라 여러 용량이 필요할 수 있습니다. 주 산기 예방의 경우, HBIG는 일반적으로 출생 후 12 시간 이내에 신생아에게...
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인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 만성 B 형 간염 환자 관리 : HBIG는 만성 B 형 간염에 대한 1 차 치료법이 아니지만 특정 시나리오에서 부속 적으로 사용될 수 있습니다. 예를 들어, B 형 간염 바이러스에 의한 이식 간의 재 감염을 방지하기 위해 간 이식을받는 환자에게 제공 될 수있다. 면역 글로불린 결핍 : 1 차 또는 2 차 면역 결핍이있는 개인의 경우, HBIG는 B 형 간염을 포함한 다양한 병원체에 대한 수동 면역을...
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유형: 혈액 제제
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인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 1. 노출 후 예방 (PEP) : HBIG는 종종 바이러스에 노출 된 후 B 형 간염 감염을 예방하기위한 포괄적 인 전략의 일부로 사용됩니다. 여기에는 Needlestick 부상, 감염된 개인과의 성적 접촉 또는 출산 중에 어머니에서 어린이로의 주 산기 전염과 같은 상황이 포함됩니다. 이러한 시나리오에서, HBIG는 일반적으로 보호 효과를 향상시키기 위해 B 형 간염 백신과 함께 투여됩니다. 2. 주...
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유형: 혈액 제제
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상표명: Foshan Pharma
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 인간 B 형 간염 면역 글로불린 (HBIG)은 인간 혈장에서 유래 한 고도로 전문화 된 생물학적 생성물입니다. B 형 간염 바이러스 (HBV)에 대해 즉각적이고 수동적 면역을 제공하도록 설계되었습니다. 이 제품은 바이러스에 노출 된 개인이나 수축 위험이 높은 개인의 HBV 감염을 예방하는 데 특히 유용합니다. HBIG는 바이러스를 중화시킬 수있는 일시적인 항체 공급을 제공하여 신체 내에서 감염을...
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유형: 혈액 제제
근육 내 사용: 주입
상표명: Foshan Pharma
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 HBIG는 미국 식품의 약국 (FDA), 유럽 의약 기관 (EMA) 및 세계 보건기구 (WHO)를 포함한 국내 및 국제 보건 당국에 의해 규제됩니다. 이 기관들은 HBIG 생산 및 분포에 대한 엄격한 품질, 안전 및 효능 표준을 설정했습니다. 결과적으로 HBIG에 대한 액세스는 규제 승인 프로세스, 제조 기능 및 의료 인프라의 영향을받는 국가 및 지역마다 다를 수 있습니다. 결론적으로, 인간 B 형...
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인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 1. 노출 후 예방 (PEP) : 우발적 인 바늘 스틱 부상, 감염된 개인과의 성적 접촉 또는 HBV에 대한 다른 형태의 잠재적 노출 후, HBIG는 감염을 예방하기 위해 투여됩니다. 그것은 B 형 간염 백신과 상승적으로 작동하여 백신에 의한 면역이 발달 할 때까지 즉각적인 항체 적용을 제공함으로써 백신의 효과를 향상시킨다. 2. 수직 전염 예방 : HBSAG 양성인 임산부에서, HBIG는 출생...
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유형: 혈액 제제
신청: 또는 진단
형태: 액체
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 HBIG는 2 ° C ~ 8 ° C (36 ° F ~ 46 ° F)로 보관하고 빛으로부터 보호해야합니다. 얼어 붙어서는 안됩니다. 제품의 안정성과 효능을 유지하려면 적절한 저장 조건이 필수적입니다. 일단 해동되면 제품을 즉시 사용해야하며 재 냉동 할 수 없습니다. 또한, HBIG는 24 시간 이상 냉장에서 제외 된 경우 또는 색상 또는 선명도의 변화와 같은 분해 징후가있는 경우 폐기해야합니다....
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유형: 혈액 제제
신청: 또는 진단
형태: 액체
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 HBIG 투여의 용량 및 빈도는 임상 적응증 및 환자 별 요인에 따라 다릅니다. 일반적으로 HBIG는 보건 당국이 설정 한 지침에 따라 근육 내 (IM) 또는 정맥 내 (IV)를 투여합니다. 노출 후 예방의 경우, 전형적인 용량은 0.06 mL/kg IM 또는 0.01–0.02 mL/kg IV이며, 노출 후 가능한 빨리 투여됩니다. 노출의 타이밍 및 심각도에 따라 추가 용량이 필요할 수 있습니다....
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유형: 혈액 제제
근육 내 사용: 주입
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인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 -수혈 관련 급성 폐 손상 (TRALI) : 호흡기 고통을 특징으로하는 드물지만 잠재적으로 생명을 위협하는 상태. -혈액 매개 병원체의 전염 : 엄격한 정제 및 검사 절차에도 불구하고 혈액 매개 감염을 전염시키는 이론적 위험이 있습니다. 현대 제조 공정은이 위험을 크게 최소화합니다. 이러한 위험을 완화하기 위해서는 생산 중 공여자 혈장에 대한 스크리닝 프로토콜을 엄격하게 준수하고 생산 중에 세심한...
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유형: 혈액 제제
근육 내 사용: 주입
상표명: Foshan Pharma
인간 B 형 간염 면역 글로불린 제품 설명 1. 혈장 수집 : 고품질 혈장은 HBSAG 및 항 -HBS에 대해 선별 된 기증자로부터 수집됩니다. 항 -HBS의 역가가 높은 공여자의 혈장만이 HBIG를 제조하는 데 사용됩니다. 2. 정제 : 혈장은 면역 글로불린 성분을 분리하기 위해 분별 및 크로마토 그래피를 포함한 일련의 정제 단계를 겪습니다. 이 과정은 원하는 항체를 유지하면서 비특이적 단백질 및 오염 물질을 제거하도록 설계되었습니다. 3....
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모델 번호.: 100iu 200iu 400iu
유형: 혈액 제제
근육 내 사용: 주입
상표명: Foshan Pharma